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【农业科技讲堂】如何识别假劣兽药



一、什么是假劣兽药
《兽药管理条例》中对“假兽药”和“劣兽药”作出了明确的界定:
  (一)假兽药   
   1、以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;
   2、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的;
   3、农业部明文规定禁止使用的;
   4、未取得批准文号的;
   5、变质的;
   6、被污染的;
   7、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
  (二)劣兽药
   1、成分含量不符合国家标准或者不标明有效成分的;
   2、不标明或者更改有效期,或者超过有效期的;
   3、不标明或者更改产品批号的;
   4、其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。
二、如何识别假劣兽药
(一)从兽药包装、标签、说明书看
   兽药包装必须贴有标签,注明“兽用处方药”或者“兽用非处方药”字样并附有说明书。在产品最小销售包装上有兽药二维码标识。
“兽用处方药”或者“兽用非处方药”字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注,背景应当为白色。
  说明书的内容也可印在标签上。
   1、中文的通用名; 2、成分及其含量;3、规格;4、生产企业名称、具体地址;5、批准文号(进口兽药注册证号);6、产品批号;7、生产日期;8、有效期;9、适应症或者功能主治;10、用法;11、用量;12、休药期;13、禁忌;14、不良反应;15、注意事项;16、运输贮存保管条件;17、其它应当说明的内容(剧毒药标记等); 18、商品名(有的话)。     
  (二)从生产企业看
    1、通过农业部GMP验收合格;
    2、获得农业部颁发的兽药生产许可证;
    3、有相对应的兽药批准文号。
  否则,即为假兽药。
  (三)从兽药产品批准文号看
    1、《兽药管理条例》规定,兽药批准文号是由农业部核发给兽药生产企业生产特定兽药产品的唯一的、不允许随意更改的证明文件。
    2、兽药批准文号的格式

    批准文号的含义
    兽药产品批准文号的含义:圆括号内的四位阿拉伯数字代表核发年份,后九位阿拉伯数字中的前五位就是兽药生产许可证号,后四位是兽药品种编号。同一个企业生产的兽药产品,其批准文号前五位数字应一致,同品种的兽药(通用名称、规格一致)批准文号后四位数字应一致。
    举例:兽药字(2008)150252021
    15025——山东齐鲁动物保健品有限公司
    2021——注射用头孢噻呋钠
    批准文号的有效期
    兽药批准文号的有效期为五年,期满前六个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。原兽药批准文号期满后即行作废。如生产企业继续生产原批准文号的产品,其生产的兽药产品即视为假兽药,经营企业经营上述兽药产品,则以经营假兽药进行处理。兽药批准文号必须按农业部规定的统一编号格式,如果使用文件号或其它编号代替、冒充兽药生产批准文号,该产品视为无批准文号产品,同样以假兽药进行处理。
 (四)从兽药产品外观看
    1、片剂:外观应完整光洁、色泽均匀,有适宜的硬度,无花斑、黑点,无破碎、发粘、变色,无异臭味,否则不宜使用。
    2、粉针剂:先观察瓶口是否有封蜡,无封蜡可疑似不合格,忌用;再观察有无粘瓶、变色、结块、变质等现象,出现上述现象也不能使用。
    3、水针剂:外观药液必须澄清,无混浊、变色、结晶、生菌等现象,否则不能使用;
    另外还要观察有无明显肉眼可见的黑块、玻璃屑、毛毛等异物,上述异物一旦注入肌肉或静脉,易产生器官血管堵塞,继发各类疾病。
    有的水针剂保存时间长,温度低,药物有效成分析出,这时用50℃水温加热20分钟左右,溶解后方能注射,不溶解的应弃之不用。
    兽药水针剂另一外观检验项目为色泽检查,每种药均有标准颜色。除个别注射剂外,大多应为无色透明。同批号水针剂如色泽不一样,就说明配剂有问题,已经发生光化学反应,应当慎用。
    安瓿长短不一,封口不圆滑,有锋剌,也是生产厂家工艺水平存在问题的重要依据。
   4、散剂(含饲料药物添加剂):应干燥疏松、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮结块、霉变、发粘等现象。
   5、中药材:主要看其有无吸潮霉变、虫蛀、鼠咬等现象,出现上述现象不宜继续使用。


赤峰市兽药监察所    姜宏

 





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